【CPP114】訊：據有關資料顯示：自從國家食品藥品監督管理局和國家質檢總局于2007年宣布實施產品質量電子監管碼以來耗材，情況進展比較順利。醫藥方面以前主要集中在疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品這“四大類”藥品中分批實施。目前，全國4000多家制藥企業中已有500多家進入藥品監管。此外，酒類、食品、化肥、種子和飲用水等產品也在實施電子監管碼，如貴州茅臺、四川劍南春、北京紅星二鍋頭、河北衡水老白干、國欣種子、雙聯化肥、北京桶裝水等產品都實施了電子監管碼。據中國產品質量電子監管網最新統計，截至2010年7月31日零時ctp在中國，備案企業已達71211家，產品賦碼上市94.25億件。
 

　　目前，國家食品藥品監督管理局遵照國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》，明確要求對基本藥品進行全品種的電子監管，并已發出通知網絡出版，明確規定，“凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝[ 百科 ]上加�。ㄙN）統一標識的藥品電子監管碼”。實施藥品監管碼是一件利國利民的大好事數碼印刷[ 百科 ]印后加工，和每個人的生活都息息相關。
 

　　據了解，目前國家規定的基本藥物有307種，涉及3000家制藥企業（全國共有4000家制藥企業），每年需要300億枚標簽[ 百科 ]或噴碼，這是個非常具有吸引力的數字。藥品電子監管碼的實施，給標簽印刷企業提供了巨大商機裁切，將拉動標簽印刷企業的發展，但同時也對標簽印刷企業在質量、噴墨速度、成本、價格以及企業的安全管理等方面提出了新的更高要求與挑戰。
 

　　目前，國內印制的電子監管碼基本上都是采用數字噴墨技術，效果比較好。數字噴墨技術已經成為當今和今后標簽印刷的發展方向。
 

　　數字印刷的潮流勢不可擋，在drupa2008展會上整合，有hp、epson、agfa、efi、fujifilm、xaar、北大方正等52家廠商展出了數字噴墨印刷機；2009年布魯賽爾標簽專業展上，60多個數字印刷相關廠商悉數參展；2010年ipex展會上,數字印刷廠商則占參展商總數的一半還多……
 

　　數字噴墨設備主要優勢是其配置靈活，適用范圍廣，適合工業化生產。理論上只要能將其架設在輸紙平臺上就可以噴印，數字噴墨設備也是藥品監管碼噴印主要選用的設備類型。主流的噴墨設備可以分為油性墨噴墨設備、水性墨噴墨設備、uv墨噴墨設備加網，各有優劣：油性墨屬于速干墨水，防水、防曬，主要應用在票據、無碳復寫紙等材料上噴碼；水性墨噴墨配置靈活，應用廣泛，噴印速度快；uv墨噴墨可噴印的材料廣泛質量控制，經過紫外線固化后，條碼附著牢固，耐水抗刮，條碼級別也更有保證。實踐證明，uv噴墨應該是未來數碼噴墨的主要方向分色，也是藥品監管碼噴印首選的機型。國際權威人士認為：數字噴墨技術是“印刷的未來”。
 

　　電子監管碼的實施可以采用多種印制技術，實踐證明采用數字噴墨技術是解決實施電子監管的最佳解決方案。這是因為數字噴墨技術具有以下優勢：
 

　　首先，它能滿足越來越多短版活的市場需要，并且可以提供個性化的可變數據在線噴墨印刷；
 

　　其次，數字印刷引擎可以作為印刷單元使用德魯巴，也可以與柔印、絲印、覆膜組合成組合印刷，是一種非常適合酒類、飲料、藥品、化妝品等標簽生產的數字噴墨印刷；
 

　　第三，它可以實現低碳、節能、環保的綠色印刷，節省傳統印刷所用的膠片、藥液、版材等消耗材料，既節省人工、降低成本色序，又有利于環保；
 

　　第四，減少停機時間，有利于提高生產效率。
 

　　除此之外，在電子監管碼的實施進程中，關注以下幾點是非常重要的。
 

　　1.設備選型
 

　　目前國內有北大方正、圣德安訊、賽捷圖文，國外有惠普、柯達等噴墨設備供應商企業。最關鍵的是噴墨打印頭的質量，它決定噴碼的速度和質量。
 

　　2.賦碼方式
 

　　采用噴墨設備噴印條碼裝訂，理論上說是很靈活的，只要是生產線或者輸紙平臺有足夠找位能夠安裝噴碼支架，就可以架設噴碼，而且條碼噴印可以在印刷之前，也可以在印刷之后。由于數字噴墨的應用時間較短收購，特別是跟成熟的印刷機相比，噴墨設備在速度上遠遠跟不上印刷速度。因此，連線賦碼會嚴重影響主機生產效率，所以現在主要方式是先進行印刷，留出噴印條碼的位置包裝安全，再進行二次條碼噴印。
 

　　3.噴印質量
 

    　根據藥監局及國家質檢總局對電子監管碼的質量要求平裝無線膠訂聯動線裝機量調查，賦碼必須達到c級以上，條形碼外觀筆直，無彎曲、毛刺、拖尾現象，同時要求可識讀率到達100%；藥品生產企業的要求又嚴于國家質量要求，要求外觀需達到接近膠印水平膠印機，條碼等級達到b級以上，最好a、b級占80%以上。重要的一點是噴碼的附著力要強，不能一蹭就掉，失去噴碼和識別的作用和意義。
 

 　　4.賦碼速度
 

　　雖然各設備供應商都宣傳各自的噴碼速度高，但都是基于噴碼系統自身而言印刷包裝城，如果是采用連續紙印刷模式，確實如設備供應商所言，速度可達到40～100米/分鐘。對以單張紙為生產模式的印刷企業，必須選用單張紙走紙平臺，而一旦噴碼設備與走紙平臺組合在一起出版印刷，則由于走紙平臺的紙張[傳送皮帶的速度不穩定且左右擺動、上下抖動，會對噴印的條形碼質量產生很大影響。
 

　　5.噴印材料的選擇

　　電子監管碼涉及到的材料比較廣泛。目前，除80克膠版紙有透印現象不適合外，其余各種紙張及塑料薄膜都可以，如銅版紙、白卡紙、pet、pvc等。電子監管碼的賦碼形式與承載物的材料有很大的聯系富士星光，印刷企業應根據自身的產品情況，選用不同的賦碼方式。如作為藥品紙盒包裝產品，目前都是在紙張表面進行賦碼，無論采用uv噴墨還是水性噴墨方式，最好選用表面吸附性較強的紙張印刷包裝城，直接對其噴印，再進行表面處理工藝。如果為了減少表面處理工藝環節提高工效，選用uv噴印模式較好。
 

　　6.做好安全與管理工作
 

　　電子監管碼作為可變數據的一種形式，肩負著藥品流通領域的信息載體作用，國家、制藥企業和消費者可據此對藥品的流通、真假識別、可追溯等進行監督管理。而承擔賦碼環節工作的印刷包裝企業原來多承擔傳統印刷業務供墨，因此現有流程無法滿足變碼印刷的管理要求。變碼印刷要求數據安全，不得外泄、流失等，更不能在賦碼生產過程中產生重碼、空碼和誤碼等產品質量缺陷。由此，擔負賦碼任務的標簽印刷企業利用自身優勢脫穎而出，經過幾年的生產實踐失業，在上述幾個主要環節的操作和運行方面已經做得比較好了，前景可期。
 

 　　
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