法國SERAC推出牛奶和飲料灌裝新隔離裝置
2006-08-01 10:07 來源：中國包裝聯合會 責編：中華印刷包裝網
法國SERAC公司近期向市場推出了一種新型的RABS隔離裝置（Restricted Access Barrier System），以優化牛奶和飲料在滅菌區或滅菌區周圍進行無菌灌裝的條件。據了解，采用該裝置可以連續灌裝生產七十二小時，中途不必進行消毒的程序，從而在保證安全的情況下可以提高生產率。
與傳統的隔離裝置相比，該裝置在單向流通、屏障區以及易于進入三方面進行了改進。首先，與傳統的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是完全密閉的，而是一道由操作間正高壓引起的空氣力學屏障，并對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通，流通速度可以控制，使空氣可以連續地回圈和更新。通過兩種技術的聯合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，預防了來自外部的污染。在避免了完全密閉的同時，持續的空氣回圈延長了無菌條件的時間，可以連續生產七十二小時，中間不必停工進行清除污染的作業。 此外，無菌區的四周是屏障區，而屏障區也處在單向流通的控制之下。屏障區就像處在操作間和車間其他地方之間的一個輔助的保護屏障一樣，方便了機器的清潔和維護作業。
另外，無菌操作間在生產時只能通過在灌裝機關鍵部位設的手套箱進入。但所有其他的部位——產品的處理工位元，生產線進出點——都可以通過外部的門進入，進入的人員也不必穿無菌室類型的服裝。屏障區所有的進出都有登記存儲，以保證操作具有良好的跟蹤性能。 這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業的要求而設計的。SERAC公司在設計自己的隔離裝置時，參考了ISPE（International Society for Pharmaceutical Engineering）為美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration，FDA）確立的定義。
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