在我國《醫藥包裝行業“十五”發展規劃綱要》中明確指出：我國藥品包裝整體水平還落后于發達國家，藥包材質量及包裝對醫藥經濟的貢獻率都低于國際水平。發達國家的包裝與藥品價值的比例在15%-20%，有的高達30%；而我國僅占8%-9%。占制劑總量約65%的藥品包裝還達不到20世紀80年代平均水平。

    醫藥行業正在出現快速國際化和企業資源整合的趨勢，而且這種趨勢還會繼續發展。企業在資源整合過程中期望減少費用，優化生產設備的使用，減少間接費用，改善產品快速推向市場的過程。其發展的結果是促使開發更專業、科學、簡單和合理化的包裝、過程和策略。

    國家食品和藥品監督管理局正在大力度推進藥品的注冊管理工作，與國際慣例接軌，提高國內藥品的國際競爭力，杜絕同一種專利藥品擁有不同名稱的現象。所以， 必須選擇正確的包裝材料，并足以能夠保護藥品。這些包裝材料不一定與原包裝材料一樣，因為在這些藥品的使用壽命期中，物料在原料藥公司可能沒有得到充分利用。而包裝的高阻隔性能是最需要考慮的準則。

    PVDC高阻隔復合材料介紹

    PVDC 即聚偏二氯乙烯，其有兩中狀態， 一種是淡黃色、粉末狀樹脂，一種是膠乳狀的不透明液體。PVDC粉末狀樹脂主要采用擠出吹膜成型，產品主要用于腸衣膜的包裝；而PVDC膠乳主要采用以PVC等片材為基材，在其表面涂布成膜。產品主要用于醫藥泡罩包裝和食品包裝。
   
    PVDC高阻隔復合膜除塑料的一般性能外，它還具有自熄性、耐油性、保香性以及優異的防潮、防霉等性能，同時具有優良的印刷和熱封性，是眾多塑料包裝材料中綜合阻隔性能最好的一種。它既不同于聚乙烯醇隨著吸濕增加而使阻氣性能急劇下降，也不同于尼龍膜由于吸水性使阻濕性能變差，而是一種阻濕、阻氣皆優的高阻隔材料，環境對其阻隔性的影響很小。

    PVDC在藥品包裝中的具體應用
   
    現時最常用的泡罩包裝材料，是聚氯乙烯（PVC）硬片及聚偏二氯乙烯（PVDC）。泡罩包裝選用PVC，取其良好相溶性能，且容易成型和密封，價格低廉；但是，熱穩定性差，對水蒸氣和氧氣的阻隔性低。PVDC 復合材料是阻隔性能最好的一種材料，它可在高溫和高濕的條件下使用，而且其他性能與PVC相近。
   
    大多數固體口服藥品在受潮濕后都會失效，特別是如下藥物經過ICH（人類使用藥物注冊技術要求協調國際會議）的穩定研究表明，相對濕度的有效控制可反應出濕度的臨界狀態�？股�素、抗肺結核藥物、維他命、鈣-鋅化合物、止痛藥、保健藥品、心臟血管藥、酶化物、止氧劑、抗阻胺劑、安眠藥以及中成藥等。

    PVDC 復合材料在泡罩包裝過程中應該注意的問題：
    1、 對于現時使用PVC片材的泡罩機械，若改用PVDC 復合材 料，設備不需要改造可以直接使用；
    2、 在使用PVDC復合材料的過程中，要注意PVDC面向內側，與所包內容物直接接觸；
    3、 如果泡罩機械對基材的放卷方向有要求（自動換卷的高速泡罩機），為了保證PVDC面在內側，必須與PVDC供應商事先確定；
    4、 PVDC 在使用前應放在22+5℃的房間內靜置3-5天，使用性能才能達到最佳狀態；沒有用完的PVDC必須用黑色PE薄膜密封包裝后存于倉庫。

    PVDC的發展趨勢

    70年代全世界PVDC（樹脂和膠乳）的用量在3萬噸，80年代為6萬噸，90年代為12萬噸。見表1。

表1， 全世界不同時期的PVDC產量
70年代 80年代 90年代
3萬噸 6萬噸 12萬噸

    90年代全球消費PVDC復合材料的主要分布，美洲為5萬噸，歐洲為3.5萬噸，亞臺地區為3.5萬噸，見表2。

表2 ，90年代全球消費PVDC復合材料的主要分布

歐洲 美洲 亞太地區
3.5萬噸 5萬噸 3.5萬噸