漳州市政協建議藥品包裝應標注盲文
2013-10-10 11:50 來源:人民政協網 責編:喻小嘜
- 摘要:
- 在我國沒有針對盲人及視覺障礙人群藥品說明書和標簽方面的強制要求,市面上絕大多數藥品的包裝和說明書上的信息,缺少可供視覺障礙人群特別是盲人識別的有效藥品信息,盲人用藥存在安全隱患。福建省漳州市政協建議,國家食品藥品監管部門應盡快制訂有關在藥品包裝上添加盲文標注的國家標準。
【CPP114】訊::歐盟于2004年通過法規明確了盲人及視覺障礙人群藥品標簽及說明書的具體標注方法,并于2009年修訂了相關指南,以確保各項規定有效落實。美國等也頒布了相關法案及實施指南。因生產成本原因,我國醫藥市場上有加印盲文標識的藥品數量極少。在藥品包裝上印刷盲文,一般情況下,會增加3%到5%的成本,而這個成本企業完全有能力承擔。
在我國沒有針對盲人及視覺障礙人群藥品說明書和標簽方面的強制要求,市面上絕大多數藥品的包裝和說明書上的信息,缺少可供視覺障礙人群特別是盲人識別的有效藥品信息,盲人用藥存在安全隱患。福建省漳州市政協建議,國家食品藥品監管部門應盡快制訂有關在藥品包裝上添加盲文標注的國家標準。
“有些制藥企業由于所生產的藥品市場銷售量大,嘗試在藥品包裝上添加盲文標注的內容,但由于盲文翻譯和標示的位置、大小、內容等國內都沒有標準可循,在按照補充申請流程向藥品監管部門提出注冊申請時困難重重。”漳州市政協提出,在我國尚未形成確保盲人用藥安全的政策體系前,建議國家藥監部門聯合制藥企業、盲人協會組織共同研究制訂藥品包裝盲人標注國家標準,方便制藥企業注冊申請。同時,在藥品定價、招標采購、優先進入藥品目錄、財政支持、稅收減免等方面,鼓勵和吸引更多的企業參與到這項工作中來。
此外,還需從盲人及視覺障礙人群的實際用藥特點出發,重點關注其自主使用的常用藥、非處方藥。鑒于我國國情,基本藥物和醫保目錄藥物可考慮作為首選盲人標注藥品品種。
在我國沒有針對盲人及視覺障礙人群藥品說明書和標簽方面的強制要求,市面上絕大多數藥品的包裝和說明書上的信息,缺少可供視覺障礙人群特別是盲人識別的有效藥品信息,盲人用藥存在安全隱患。福建省漳州市政協建議,國家食品藥品監管部門應盡快制訂有關在藥品包裝上添加盲文標注的國家標準。
“有些制藥企業由于所生產的藥品市場銷售量大,嘗試在藥品包裝上添加盲文標注的內容,但由于盲文翻譯和標示的位置、大小、內容等國內都沒有標準可循,在按照補充申請流程向藥品監管部門提出注冊申請時困難重重。”漳州市政協提出,在我國尚未形成確保盲人用藥安全的政策體系前,建議國家藥監部門聯合制藥企業、盲人協會組織共同研究制訂藥品包裝盲人標注國家標準,方便制藥企業注冊申請。同時,在藥品定價、招標采購、優先進入藥品目錄、財政支持、稅收減免等方面,鼓勵和吸引更多的企業參與到這項工作中來。
此外,還需從盲人及視覺障礙人群的實際用藥特點出發,重點關注其自主使用的常用藥、非處方藥。鑒于我國國情,基本藥物和醫保目錄藥物可考慮作為首選盲人標注藥品品種。
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