我國藥包材行業仍落后

    據了解，來自國內外的300多名專家學者針對國際藥品包裝的現狀與發展趨勢、輸液包裝對藥物的影響、食品包裝現狀與存在的問題、國際前沿藥品食品包裝技術、FDA對食品藥品包材的監管等方面進行了深入地探討。

    有調查顯示，2003年全球藥品包裝市場增長4.2%，達到112億美元的產值。巨大的經濟驅動力是企業開始關注這一行業的動因。

    然而，和國外相比，中國的藥包材生產水平顯然還停留在初級階段：藥品劑量缺乏準確性，缺少兒童包裝；藥品包裝粗糙，不便于取用；對毒、麻、精神藥品的包裝缺乏安全性；藥品最小包裝過大，不適合臨床使用的需要，醫院使用前常須拆開內包裝分零等問題常見，使得藥品的整體價值大打折扣。

    有專家指出，目前65%的中國藥品包裝水平仍然落后于上世紀80年代的世界平均水平，包裝材料質量很低，對醫藥行業的貢獻也很微弱。在發達國家，包裝占據了藥品價值的30%，而在中國，這個數值要低10%。此外還存在一些突出問題，譬如國內在新型藥物制劑與新型包材相容性試驗方面亟待提高等。兩者巨大的差距，使得這一行業很可能成為今后幾年我國醫藥經濟領域最有發展潛力的增長點。

    新型包材行業潛力巨大

    據統計，目前，我國藥包材行業年產值大約為150億元人民幣，年增長速度超過10%，是全世界藥包材行業增長最快的地區。就發展前景來看，依照近年來我國醫藥工業的發展速度，藥包材年生產總值將在短期內迅速突破200億元，有很大的發展空間。

    國家食品藥品監督管理局藥品注冊司助理巡視員馮國平這樣表示：“由于中國的勞動力成本比較低，一旦藥包材的技術、質量上去后，在國際市場上也有很強的競爭力。”

    可以說，隨著科學技術的發展和新型包裝材料的不斷開發和應用，藥品包裝已不再是單純的盛裝藥品的附屬材料，而是成為方便臨床使用、保證藥品質量及配合臨床治療的重要內容。為此，國家在《醫藥包裝行業“十五”發展規劃綱要》中，已經明確把環保、高性能的OTC包裝、優質管制和輕量模制瓶、丁基膠塞、優質鋁塑組合蓋、綠色膠囊、優質泡罩等列為今后中國醫藥包裝的發展重點。

    國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長曹文莊，在會上解釋今年7月新修訂的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》時，也曾表示，凡是國內國外沒有使用過的，或是已取得國家專利的藥包材，企業在申報注冊時，監管部門將給予優惠政策，可以進入快速審批通道，以鼓勵企業進行科技創新。

    藥品包裝已在悄悄“變臉”

    傳統的藥品包裝材料主要是金屬和玻璃，而有關部門最近公布的對藥品包裝市場的研究表明，今后將向紙板箱和水泡眼包裝轉變。

    馮國平在題為《藥品包裝現狀及發展趨勢》的報告中整理的一組數據顯示，這十幾年來，藥品包裝已經完成了一次更新換代：1990年，片劑產品中玻璃瓶包裝約占85%，2003年下降到了15%；相反，鋁-塑泡罩包裝則從1990年的10%-15%上升到了2003年的40%。輸液產品中，隨著制膜、制袋、滅菌、檢漏等技術的成熟，接口、組合蓋等零配件的完善和制袋-灌裝機的國產化，多層共擠膜袋包裝輸液近年可能會迅速增長，預計2005年可達到6億袋，而之前玻璃瓶包裝一直是占據著絕對主力。

    除了量上的不同外，還有質的變化。國家有關部門已經出臺規定，從2005年1月1日起，將全部淘汰天然藥用橡膠塞，以合成橡膠或其他新型材料膠塞及其涂、復膜膠塞替代。

    如果說天然膠塞被淘汰已是板上釘釘的事，那么如何對待PVC材料，則成了考驗企業決策能力的一個關鍵點。早在一年多前，就有業內人士對PVC軟袋的安全問題提出過質疑。在這次的論壇上，北京協和醫院藥劑科主任李大魁專門作了題為《輸液軟袋與藥物的相互作用》的報告，對PVC軟袋存在的安全問題再次作了分析。

    李大魁表示，由于PVC材料與不同藥物相互作用時存在著很復雜的因素，醫院從使用安全的角度考慮，肯定希望選擇非PVC材料。不過，由于PVC軟袋的價格比較便宜，目前它在全球市場上的占有率依然很高。曹文莊表示，盡管何時會把PVC軟袋列入強制淘汰范圍，目前還沒有時間表，但監管部門一直在密切關注國外政府的相關動態，一旦時機成熟，肯定會采取相應措施。

    包裝材料的變化是藥品“變臉”的一個方面，另一方面，包裝體積的變化也成為企業搶占市場的又一措施。據介紹，今后幾年，大體積的藥品包裝肯定會逐步縮小，根據病人需要設計的小包裝將相應增加，且每個小包裝都會有獨立的外包裝，附有標簽和宣傳品。