世界范圍假藥的比例近10% 跨國藥企巨資打造防偽包裝
2007-08-16 00:00 來源:中國青年報 責編:中華印刷包裝網
全球知名藥品制造企業阿斯利康公司今天正式宣布,將對旗下四種藥品采用全新防揭換防偽封口簽和防偽編碼技術.該數碼防偽技術由阿斯利康公司在全球范圍內首次用于藥品。
據介紹,這種全新的防揭換技術是在藥品包裝可折虛線處印有公司的標記,如果重貼會留下痕跡。防偽封口簽貼在盒上,激光全息圖防偽標志在燈光下會交替出現。而防偽編碼技術包括二維數據矩陣號碼和肉眼可讀碼,具有唯一性,通過編碼,可以了解到產品代號、規格、日期等等。
到目前為止,阿斯利康公司已斥資800萬元人民幣用于防偽包裝,“就是要增加藥品供應鏈的安全,打擊和防范假藥”。
假藥在全球范圍內都存在。據世界衛生組織(WHO)及美國食品和藥品管理局(FDA)的估計,世界范圍內假藥的比例約為5%~10%,每年的銷售額大約有400億美元。預計假藥銷售將以每年13%的速度增長,而全球制藥行業預計正規藥品每年的增長率僅為7.5%。
“中國和東南亞地區的假藥比例超過世界范圍內假藥的比例。”阿斯利康中國公司生產供應副總裁RobinEdwards認為。
盡管我國目前還沒有對假藥比例的統計,但假藥給社會帶來的危害已經有目共睹。中國醫藥報社副社長張冀湘稱,過去我國藥監部門在打擊假冒偽劣藥品工作中有一個很大的難題,就是產品發生問題后,追溯非常困難。比如,齊二藥、欣弗事件,全部問題產品都要查封,不僅要查封,還要一瓶一瓶追回來,這個工作非常復雜。這些產品到底流到什么地方去了?我國對此沒有相應的跟蹤記錄。
據中國醫藥質量管理協會會長張鶴鏞介紹,我國正處于藥品安全風險的高發期和矛盾的凸顯期,尤其是制售假藥的情況很嚴重。最近東北地區發現制售假劣藥品的案件,品種和數量都相當驚人,已經確認黑龍江假藥案中有10個品種、16個品次流入市場。
“國內醫藥企業一方面要不斷提高產品質量,生產合格優質的產品,另一方面也要積極行動起來,減少假冒偽劣產品沖擊。”張鶴鏞說。
“生產企業是源頭,但是流通企業也有重要的責任。”中國醫藥商業協會副會長朱長浩介紹說,流通企業在采購當中,應當審查上游企業的質量管理和產品質量的狀況。
據介紹,我國的醫藥市場每年都以12%~15%的速度發展。在這個過程中,一些企業為了獲利,不通過正規渠道進行藥品生產、經營,而是從一些小企業或者質量不能保證的企業采購產品,通過“體外循環”的方式制假售假。
“比如最近在對人血白蛋白的查處過程當中發現,到目前為止沒有一個是經過正規的流通企業。那么問題在哪里?”朱長浩說,問題就出在“體外循環”。有不少單位制造假人血白蛋白,通過掛靠、過票和代開票的方式進入醫療企業,這些都是違背GMP的行為。
他介紹說,現在假冒偽劣藥品不通過正規渠道,不通過醫藥生產供應鏈進行體外循環,受害者一般是中小城市和農村的老百姓。
朱長浩介紹,有的藥品企業經營不善,快要倒閉或者虧損,公司領導把很多部門“掛靠”給了個體戶。還有一些企業不經銷某個藥品品種,而另一個個人或者公司來銷售這個品種,證照不齊全或者根本就沒有,就找有證照企業開票,一方面是逃稅,另一方面就使藥品不經過采購、驗收、倉庫保管直接流入醫療單位、零售藥店或者非法采購的渠道。假人血白蛋白就是通過這個渠道進入醫療單位的。
朱長浩稱,如果醫療單位從正規的醫藥流通企業去采購藥品,這個漏洞就會堵住。國家應把藥品保障的體系向下延伸,藥品的供應鏈也要向下延伸,使中小城市、農村的百姓脫離藥品安全的盲區。
“現在看來,很多假藥或者劣藥事件出現了,實際上很多問題的出現就是因為企業,包括流通企業沒有執行藥品質量經營管理規范。”朱長浩說。
此外,據張冀湘透露,目前國家食品藥品監督管理局正在生產企業中推行條形碼信息處理技術,以保證藥品安全。
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