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從世界醫藥產業看藥品包裝

2005-11-07 09:02 來源:中國包裝網 責編:飛

      隨著經濟和技術的發展,包裝業近年來顯示出勃勃生機。藥品因其主要作用是保護和改善人類健康,從而決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下長時間地保證藥品的安全性、有效性和穩定性,而促銷作用對藥品包裝來說則是次要的。近幾年,因技術進步,人類對健康的關注和環保意識的增強,使藥品包裝向著更安全、更全面和無污染方向發展。 

                              一、世界藥品包裝新趨勢 
      統計數字顯示,藥物/化妝品/化學品的包裝材料正追隨食品包裝這個包。裝業主流。雖然藥物不像食品包裝引人注目,但仍然是目前發展的焦點。原因之一是一些大的化學品聯合企業都向多元化發展,這趨勢是必然而且是必須的。 
      藥品一向是被禁止做廣告推銷的,但是高級化妝品及用處方便可購買到的藥品廣告都可以在各雜志上看到,吸引著追逐潮流的讀者。因此包裝成為發展焦點,其采用的包裝材料亦同樣是多樣化的。 
      藥物的主要作用是改善人類健康,它的包裝要著重安全,因而,醫生也有權指示如何去包裝藥物。
      現在越來越多的藥物制造商都順應環保趨勢,推出小包裝,如以聚丙烯制成的透明藥片泡罩來代替PVC。
                              二、世界新醫藥包裝產品
      折疊盒子從包裝商的立場看,他們要求降低成本,如將平均表面重量降低20%,選用較便宜的紙板,采用部分可回收再用的原料加天然白色原料或采用部分的純原料,但必須有同樣的性能和包裝能力,如達到350g/m:。 
      從消費者角度看,他們必須對購買的產品有信心,并且要求包裝上印有詳細的產品說明。
                                玻璃上的標簽
      人們希望將所有資料印在基本包裝—玻璃上,它所用的標簽和包裝插頁是相同的。將自動粘巾的標簽從一角拉開后,便可看到折頁式小冊子,重新折疊可恢復原狀,粘貼在玻璃上。此外,這類標簽可應用在其它產品上,如化妝品、食品、電池及宣傳用品。
      據WHO(世界衛生組織)計劃,印在產品上的有效日期要“容易看見”。因此有些標簽會隨著儲存的時間延長而變色,到世界各地任何不識字的人也可憑此批示而知道藥物的可服用性。
                                 包裝承包商
                                 
      今天的包裝商擁有一些使藥物公司羨慕的設備。一些藥物制造商不能包裝某些產品,因為他們沒有一套符合藥物法例要求的藥物生產線,而他們不愿花費金錢購買一些只適合投資大量生產的昂貴自動化設備。結果藥物制造商在推出小系列的產品和推出新藥時,會向包裝承包商求助。
         三、我國醫藥包裝的發展趨勢   環境調節包裝
       所謂環境調節包裝是使包裝內的氣體狀態發生變化,較長時間地保證被包裝產品的質量。如封人干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換包裝等。這些包裝通常能更好地保護藥品,延長藥品的保質期。
      環境調節包裝所用的干燥劑、吸氧劑等根據藥品的物性來使用,一般有氯化鈣、硅膠等,這些物質不會與藥品產生反應而使藥品失效或改性。一些新材料也在用于環境調節包裝。
                              少計量包裝
      為方便配藥,要求包裝具有準確計量的作用,即少計量包裝。少計量包裝,包括具有計量功能的包裝材料(如軟管中的少計量軟管)和一次性用量包裝,后一種是常見的少計量包裝。
      如復合材料的開發和滅菌包裝技術的發展,能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性,一次用量包裝是藥品生產廠在藥品出廠前按常規藥方的劑量進行包裝,并用原包裝賣給消費者。在美國已于1990年全部普及了一次用量裝,英國現在也有55%的藥品 采用一次用量包裝。
      近日,上海第三醫科大學附屬瑞金醫院開始運用一種全新的牛藥配方法,中藥配方不在靠一把把抓,而是由配藥師如同超市一般在貨架上為病人選取小包裝袋藥。他們走訪了全市各大藥房、中藥生產廠家,最后在盧灣區中藥飲片廠等單位的支持下,在上海率先實行了中藥小包裝配方。中藥房按照不同規格配備了800多種小包裝中草藥,基本上能滿足病人的需要。這種新的配方法不僅劑量準確、污染機會減少而且大大加快了配方速度,縮短了病人等候的時間,同時還附贈一份詳細的煎藥說明,深受病人的歡迎。
                                 環境保護包裝
                                 
      通常使用后的包裝材料要作廢物處理,而且不能污染環境,尤其是在IS014000標準生效后,環境保護包裝的開發成為必須的工作。來自藥品包裝中的污染主要是帶有病毒的“白色污染”。在處理藥品包裝時,為防止用物因接觸患者而可能帶有的病毒不斷擴散,消毒是必不可少的,只有這樣才能真正使藥品起到保護人類健康的作用。對于“白色污染”,現在開發的新型可降解包裝材料雖解決了一些問題,但對藥品來說,要更換包裝材料,至少還要進行三年的穩定性實驗,可見這一工作還任重道遠。
                                 系列化包裝
      近幾年來CIS在國內發展迅速,包裝系列化舉國重視,隨著我國醫藥OTC的推行,藥品包裝裝潢系列化也將大展其能。   
      藥品包裝系列化,就是同一廠家生產的藥品采用統一的畫面格局、變化色調、文字、圖案的構圖位置、藝術處理方法等,給人一種協調統一的感覺,從而形成獨特的風格,能便于消費者辨認,增強宣傳效果。如南京江浦制藥廠的產品紅霉素栓、喘立平栓、消炎痛栓,采用相同的布局和圖案,通過色彩的變化來區分不同的產品,簡潔明了。
      再如西安楊森公司的產品息斯敏、嗎丁啉、易蒙停、西比靈、安樂土,采用相同的格局、圖案和標準色—紅色,不同的是它們分別采用藍、黃、綠等不同的產品色;畫面中采用的看似枯燥的分子結構式,因產品的不同而富有變化,、更確切地區分開了不同的藥物品種,特色鮮明,風格獨特,在患者心目中樹立了——種系列形象,同時也贏得了市場。
      在統一格局的基礎上,變化小,會讓人覺得呆板,活潑不夠;變化大也嘗為不可,如中美施貴寶公司的幾個產品:安爾康、施爾康、小施爾康,這幾個產品的包裝采用統一的格局,分別采用不同的色調和圖案來區別不同的品種及適合人群,令人耳目一新。施爾康采用紅色漸變及抽象人形;小施爾康采用POP包裝外形,用綠色漸變加上可愛的卡通兔子形象,活潑生動,適合兒童使用;安爾康,為藍色漸變,突出孕婦形象,直觀明了。雖然這幾個品種包裝變化較大,卻同樣和諧統一,也是形成系列化風格的一種發展方向。
      另外,文字作為藥品包裝的重要內容,在系列化設計中同樣發揮著重要的作用。不同的品種采用相伺的字體和相同的排版布局,清晰明快,如美國強生公司的泰諾感冒和泰諾止痛片包裝就是絕妙的例子。
      雖然藥品包裝系列化在我國剛剛起步,形成氣候還需時日,但隨著它不斷推出,不同廠家都形成各自風格獨特的系列化包裝,不僅有利于樹立名牌產品,樹立企業形象,更有利于提高產品的競銷力,從而占領市場。
                          四、我國藥品包裝改革任重道遠
      我國的藥品包裝在建國以來大體經歷了三個階段:第一階段是50年代到60年代,包裝材料以棕色玻璃瓶、草板紙盒、直頸安瓿等為主,笨重不安全,也不方便;第二階段是70年代到80年代,由于受“文革”破壞,有關法規已廢止,藥品包裝無注冊商標可言,這階段實為動蕩階段;第三階段是從80年代至今,注冊商標逐步得到恢復,藥政管理逐漸走上正軌,藥品劑型增多,除片、散、丸、膏、水針、粉針之外,又開發了栓劑、口服液、氣霧劑、膠丸、膠囊、巾劑、生代藥品、咀嚼片等,各種新包裝應運而生。這一階段鋁塑、紙塑、塑塑、電化鋁、真空鍍鋁膜、激光防偽等復合材料已普及使用,有效地提高了包裝質量和藥品檔次,如水針淘汰了直頸安瓿,取而代之的是曲頸易折安瓿,復合普遍用于粉劑、片劑、顆粒劑。藥品包裝用裝潢水平的提高縮小了與國外品種的差距。進人90年代后,電腦技術的運用使藥品包裝設計進人了一個新日寸期。 
      目前,我國藥品包裝仍存在以下嚴重質量問題:
                             包裝簡單款式陳舊
      很多藥品外包裝采用幾十年一貫制的紙質“老面孔”,此類包裝的非處方藥放在超市的貨架上,經過消費者的多次觸摸翻動,易污染及破損。還有的包裝采用鋁皮瓶蓋或軟木瓶塞。前者不易開啟,需借助剪刀等利器,如某廠生產的激素類眼藥水便是一例;后者開啟時則會使軟木瓶塞掉人瓶內。 

                               標簽含糊不清
      有些聚塑瓶上的標簽使用不久便脫落,須由用戶重新粘貼,也有的標簽把批號印在有效期欄上,張冠李戴的表述使人產生誤解。
                                 說明書難說明 
      如某種藥標簽上寫著每次服用5mg文化程度較低者往往把5mg(一片)當成5片月陰,因此惹下大禍在所難免。也有的藥品說明書副作用寫得過于簡單,漏寫某些副作用條款易造成不必要的麻煩,上海就曾發生過患者因藥物中毒而關系到廠家說明書沒“說明”的事情。
                                 中成藥包裝總是多
      有些藥品包裝粗糙,尤以中成藥問題較為突出。由于藥品采用草板紙、箱板紙作襯墊,而沖擊力極差,遇到銷售地區空氣潮、濕度大,紙盒吸潮后強度減弱,易造成破損。 

                               
                                 包裝華而不實   
                                 
      近一時期,有一些廠家為了擴大視覺沖擊力,盲目加大了外盒的尺寸,內小外大華而不實,增加了藥品包裝的成本,從而加大了消費者負擔。此風愈演愈烈,須引起藥品管理部門的高度重視,從法規角度加大管理。 
      針對上述情況,上海中醫藥大學一位專家指出,作為治病救人這一特殊商品的藥品,內在質量固然重要,但外包裝、標簽、說明書等質量同樣不容忽視,因外觀包裝質量問題面引起的“滅頂之災”不可小視。尤其是在醫療保障制度不斷深化的今天,自我買藥已是大勢所趨,藥品外觀質量欠佳不但會產生消費誤導,而且會影響廠家聲譽造成產品滯銷。因此,醫藥生產企業應改進產品包裝,除了選用不易破損的原材料作包裝,還應從方便消費者的角度出發,盡量生產小劑量規格的包裝,以取代紙袋分包裝的落后方式。藥品標簽、說明書就講清副作用,顆料制劑以mg,g作用量單位的應配備量杯,以方便患者正確服用。
                  五、國產藥品、合資藥品包裝差異
      如今合資藥品廠的許多藥品已經普遍進人國內大小醫療單位及醫藥場所,國產藥品消費的主導地位面臨挑戰,個中原因固然是多方面的,但是合資藥品與國產藥品在包裝上的差異則是不可忽視的。
                                 外包裝
                                 
      國產藥品外包裝質量較差。如片劑多數以瓶裝為主,尤其是塑料瓶,由于密封程度不高,在貯存期內難以保證藥品質量,如谷維素片保存不到一年,就有少量受潮變質,感冒清片、安絡痛片的損耗率甚至高達10%。而且,國產藥品瓶裝數量較多,基層醫療單位大多沒有分藥室,因此藥品受污染的機會增多。 
      合資藥品外包裝質量較高。外包裝較精致、堅固,故一般無破損,如片劑采用鋁箔氣泡眼包裝,不僅適應機械化生產,而且也便于保管。因其包裝量適中,進入藥房既減少了藥房工作人員的工作量,減少發藥差錯,也減少了藥品受污染的機會,保證了藥品的質量。
                                藥品說明 
      世界衛生組織在《藥物促銷的化理準則》中規定,藥品的說明書應包括如下內容:1)用國際藥品通用名注明其有效成份:2)商品名;3)每一單位劑量有效成份;4)已知其它成份;5)獲審批的治療作用;6)劑量或治療方案;7)副作用和主要藥物不良反應;8)主要的相互作用,注意事項,禁區忌癥和警告;9)制造商及銷售商的名稱及地址;10)參考文獻。以此對照,國產藥品的說明書差距甚大,大多數只在瓶簽或盒面上作簡要說明,特別是藥理作用說明,而其副作用、不良反應注意事項、禁忌等內容介紹得很少。
      合資藥品的說明書不僅每個包裝單元都有,而且其內容介紹詳盡,基本符合世界衛生組織《藥物促銷的倫準則》中的規定。
       批號——國產藥品比較混亂,或印不清、模糊,或印注于單元包裝的內面,不易被發現。而合資藥品的生產批號則標識規范,且十分清楚。

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